rotigotin; CAS 99755-59-6

Utseende

Hvitt eller lett-brunt pulver

Identifikasjon

IR: det infrarøde absorpsjonsspekteret til prøven samsvarer med referansestandarden.

LC: i kromatogrammet registrert under enantiomerseksjonen, bør retensjonstiden for hovedtoppen til testløsningen være i samsvar med retensjonstiden for hovedtoppen til systemegnethetsløsningen.

Løselighet

Løselig i vannfri etanol, praktisk talt uløselig i vann og n-heptan.

Fuktighet

Mindre enn eller lik 0,2 %

Rester ved tenning

Mindre enn eller lik 0,1 %

Sulfat (SO₄^2-)

Mindre enn eller lik 0,1 %

Klorid (Cl^-)

Mindre enn eller lik 0,1 %

Beslektede stoffer

Rotigatin Urenhet A Mindre enn eller lik 0,15 %

Rotigatin Urenhet B Mindre enn eller lik 0,15 %

Rotigatin Urenhet C Mindre enn eller lik 0,2 %

Rotigatin Urenhet D Mindre enn eller lik 0,15 %

Rotigatin Urenhet G Mindre enn eller lik 0,15 %

Annen enkelt urenhet Mindre enn eller lik 0,1 %

Totale urenheter Mindre enn eller lik 0,6 %

Tungmetaller

Mindre enn eller lik 10 ppm

Resterende løsemidler

Metanol Mindre enn eller lik 0,3 %

Diklormetan Mindre enn eller lik 0,06 %

Aceton Mindre enn eller lik 0,5 %

Etylacetat Mindre enn eller lik 0,5 %

Sykloheksan Mindre enn eller lik 0,388 %

Toluen Mindre enn eller lik 0,089 %

Benzen Mindre enn eller lik 0,0002 %

Isopropanol Mindre enn eller lik 0,5 %

Totalt antall aerob mikrobielle

Mindre enn eller lik 1000 cfu/g

Gjær og muggsopp

Mindre enn eller lik 100 cfu/g

Staphylococcus Aureus

Negativ/1g

Pseudomonas Aeruginosa

Negativ/1g

Assay (på vannfri basis)

98.0%~102.0%