Salcaprozate Natrium; CAS 203787-91-1

Utseende

Hvitt til off-hvitt pulver

Identifikasjon

HPLC: i kromatogrammet registrert under innholdskontrollelementet, tilsvarer retensjonstiden for hovedtoppen av prøveløsningen den for standardløsningen, som oppnådd i analysen.

Hygroskopisitet

Ekstremt hygroskopisk

Løselighet

Lettløselig i metanol og vann, løselig i 1-metyl-2-pyrrolidon, lett løselig i etanol, og nesten uløselig eller uløselig i isopropanol.

PH

6.5~8.5

Fuktighet

Mindre enn eller lik 2,0 %

Beslektede stoffer

SNAC-02 Mindre enn eller lik 0,1 %

2488 A Mindre enn eller lik 0,1 %

SNAC-01 Mindre enn eller lik 0,1 %

SNAC-03-B Mindre enn eller lik 0,1 %

SNAC-03-F Mindre enn eller lik 0,1 %

SNAC-02-C Mindre enn eller lik 0,1 %

Annen enkelt urenhet Mindre enn eller lik 0,1 %

Totalt urenheter Mindre enn eller lik 1,0 %

N-(2-hydroksyetyl)etylendiamintrieddiksyre Mindre enn eller lik 0,1 %

Resterende løsemidler

Metanol Mindre enn eller lik 0,3 %

Etanol Mindre enn eller lik 0,5 %

N-heptan Mindre enn eller lik 0,5 %

Etylacetat Mindre enn eller lik 0,5 %

Dimetylkarbonat Mindre enn eller lik 0,1 %

Isopropanol Mindre enn eller lik 0,5 %

N, N-dimetylformamid Mindre enn eller lik 0,088 %

Totalt antall aerob mikrobielle

Mindre enn eller lik 1000 cfu/g

Gjær og muggsopp

Mindre enn eller lik 100 cfu/g

E. Coli

Negativ i 1g

Assay(på vannfri basis)

97.0%~103.0%