Produkt kort introduksjon
Produktnavn: Dutasteride
CAS: 164656-23-9
MF: c27H30F6N2O2
MW: 528.530
Produktspesifikasjon
|
Punkt |
Spesifikasjon |
|
Utseende |
Hvitt til blekgult pulver |
|
IDentification |
IR: Det infrarøde absorpsjonsspekteret til prøven er i samsvar med referansestandarden . |
|
HPLC: Retensjonstiden for hovedtoppen i prøveløsningen tilsvarer den for standardløsningen, som oppnådd i analysen . |
|
|
Løselighet |
Oppløselig i etanol og metanol, litt oppløselig i polyetylenglykol 400, og uoppløselig i vann |
|
Fuktighet |
Mindre enn eller lik 0,5% |
|
Spesifikk rotasjon |
+15.0 grad ~ +25.0 grad |
|
Rest på tenning |
Mindre enn eller lik 0,1% |
|
TungMetaller |
Mindre enn eller lik 20 ppm |
|
Limit of Platinum |
Mindre enn eller lik 5ug/g |
|
Restoppløsningsmidler |
Acetonitril mindre enn eller lik 0,3% |
|
Etylacetat mindre enn eller lik 0,2% |
|
|
Dioksan mindre enn eller lik 0,1% |
|
|
n-heptan mindre enn eller lik 0,5% |
|
|
Toluen mindre enn eller lik 0,2% |
|
|
Pyridin mindre enn eller lik 0,2% |
|
|
Organisk imRenhet Prosedyre 1 |
Dutasteride syre mindre enn eller lik 0,2% |
|
Dutasteride dimetylamid mindre enn eller lik 0,2% |
|
|
Dutasteride metylester mindre enn eller lik 0,15% |
|
|
Dutasteride metylester mindre enn eller lik 0,2% |
|
|
Dutasteride 17 -5 ENE mindre enn eller lik 0,3% |
|
|
Enhver annen individuell urenhet mindre enn eller lik 0,1% |
|
|
Organisk imRenhet Prosedyre 1 |
Dihydrodutasterid mindre enn eller lik 0,15% |
|
Dutasteride -dimer mindre enn eller lik 0,3% |
|
|
Dutasteride P-dimer mindre enn eller lik 0,5% |
|
|
Enhver annen individuell urenhet mindre enn eller lik 0,1% |
|
|
Totale urenheter mindre enn eller lik 2,0% |
|
|
ResiduAl Solvent |
Metanol mindre enn eller lik 3000 ppm |
|
Diklormetan mindre enn eller lik 600 ppm |
|
|
Kloroform mindre enn eller lik 60 ppm |
|
|
DMF mindre enn eller lik 880 ppm |
|
|
Analyse (på tørket basis) |
97.0%-102.0% |
