Produktkort introduksjon
Produktnavn: Gamithromycin
CAS: 145435-72-9
MF: C40H76N2O12
MW: 777,04
Produktspesifikasjon
|
Utseende |
Hvitt til off-hvitt krystallinsk pulver |
|
Identifikasjon |
IR: det infrarøde absorpsjonsspekteret til prøven samsvarer med referansestandarden. |
|
Løselighet |
Svært fritt løselig i diklormetan, løselig i etanol, praktisk talt uløselig i vann. |
|
Klarhet og farge påEtanolLøsning |
Løsningen er klar eller ikke mer opaliserende enn referansesuspensjon1 og ikke mer intenst farget enn referanseløsning Y1. |
|
Spesifikk rotasjon |
-40,0 grader ~ -44,0 grader |
|
PH |
9,0-11,0 (2mg/ml metanol-vann (1:1)) |
|
Fuktighet |
Mindre enn eller lik 2,0 % |
|
Rester ved tenning |
Mindre enn eller lik 0,1 % |
|
Relaterte stoffer (HPLC) |
IMB-2 Mindre enn eller lik 0,5 % |
|
IMB Mindre enn eller lik 0,5 % |
|
|
JM-1 Mindre enn eller lik 0,5 % |
|
|
JM-3 Mindre enn eller lik 0,5 % |
|
|
JM-4 Mindre enn eller lik 0,5 % |
|
|
JM-5 Mindre enn eller lik 0,5 % |
|
|
JM-6 Mindre enn eller lik 0,2 % |
|
|
JM-7 Mindre enn eller lik 0,2 % |
|
|
Annen enkelt urenhet Mindre enn eller lik 0,2 % |
|
|
|
Totalt urenheter Mindre enn eller lik 2,0 % |
|
Tungmetaller |
Mindre enn eller lik 10,0 ppm |
|
Palladium |
Mindre enn eller lik 1,0 ppm |
|
Resterende løsemidler |
Eddiksyre Mindre enn eller lik 5000 ppm |
|
|
Etanol Mindre enn eller lik 5000 ppm |
|
|
Metanol Mindre enn eller lik 3000 ppm |
|
|
Aceton Mindre enn eller lik 5000 ppm |
|
|
Propanal Mindre enn eller lik 5000 ppm |
|
|
Diisopropylamin Mindre enn eller lik 5000 ppm |
|
|
Diklormetan Mindre enn eller lik 600 ppm |
|
Bakterielle endotoksiner |
Mindre enn eller lik 0,25 EU/mg |
|
Totalt antall aerob mikrobielle |
Mindre enn eller lik 2000 cfu/g |
|
Gjærsopp & Former |
Mindre enn eller lik 200 cfu/g |
|
E. Coli |
Negativ i 1g |
|
Staphylococcus Aureus |
Negativ i 1g |
|
Pseudomonas Aeruginosa |
Negativ i 1g |
|
Assay (på vannfri basis) |
98.0%~102.0% |
